醒脾养儿胶囊说明书 
【药品名称】 
  通用名称：醒脾养儿胶囊
  汉语拼音：Xingpi Yang’er Jiaonang
【成    份】毛大丁草、山栀茶、一点红、蜘蛛香。 
【性    状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色至棕褐色的粉末或颗粒，味微苦。 
【功能主治】醒脾开胃，养血安神，固肠止泻。用于脾气虚所致的便溏腹泻，食欲不振，夜寐不安。  
【用法用量】口服，一次5粒，一日2 次，儿童酌减。 
【注意事项】本品主要供成人服用。 
【规    格】每粒装0.3克
【贮    藏】密封。 
【包    装】30粒/盒，铝塑板装。 
【批准文号】国药准字Z20028021

本 品 的 主 要 特 点
特点一：
    本品是依据中国民间延用了数百年的数十种植物药处方，在采用薄层层析、紫外及红外光谱、核磁共振氢谱及碳谱、液相色谱及质谱等现代技术进行筛分后，获得的处方独特、优效安全的药品。
特点二：
    本品因具备科学发明的法定特征，所以获得了国家药品发明专利。
特点三：
    本品的制取工艺先进，是有选择性的将药材中的特定成份，分别采用不同的技术方法提取后，合制而成的药品，制药过程始终在光谱系统和高效液相系统的控制下进行，因此本品的质量可靠性、不同批次的质量可控制性都很强。
特点四：
    本品对慢性非感染性腹泻的黎明前泄泻、大便时溏时稀、脓血便、粘液便、水样便等临床症状有良好疗效，临床效果明显优于西药手段。
特点五：
    溃疡性结肠炎又称慢性非特异性溃疡结肠炎，是一种原发性器官特异的自身免疫性疾病，病程迁延，治疗棘手，单纯西医治疗效果欠佳，容易复发，且副作用较大。本品结合西药治疗溃疡性结肠炎时，临床疗效明显优于单纯的西药治疗（统计学比较为P〈0.01，有显著性差异)。
特点六：
    本品具有醒脾开胃，养血安神，固肠止泻的功效，对成人脾气虚所致的便溏腹泻，食欲不振，夜寐不安及睡浅梦多等诸症有良好疗效，临床观察表明本品更适用于成人。
特点七：
    本品能使脾运胃纳恢复正常，改善食欲，固肠止泻，促进饮食摄纳和水谷精微物质的吸收与利用，从而使患者的血红蛋白获显著增长。 
特点八：
    本品不是常规的开胃消食药物，而是同时具有醒脾开胃，养血安神，固肠止泻等功效，用于脾气虚所致的便溏腹泻，食欲不振，夜寐不安等多种病症的综合性治疗药物，因此不仅适用于治疗患者的某种单纯病症，更重要的是适用于治疗患者常见的、因脾气虚滞而引发的多种综合病症，这即是多数常规药物所不具备的。
特点九：
    临床使用本品，按观察指标项目，未发现恶心、呕吐、喘息、气促、腹痛、皮肤潮红、皮疹等不良反应，三大常规检查未见异常，本品的安全性良好。
特点十：
    本品作为一种新的植物药，是为临床医生提供一种新的治疗手段以供选择，并在应用中接受临床医生和患者对其疗效及安全性的评价。
特点十一：
    本品不含任何激素类、化学类成份。

药品处方 药用成份 药理作用
1、毛大丁草 [菊科植物毛大丁草Gerbera Piloselloides(L.)Cass.的全草]
   药用成份：5-甲基香豆素-4-o-β-D-葡萄糖苷（5-methyl coumarin-4-o -β-D-glucoside）及熊果甙。
   药理作用：燥湿醒脾，补虚，敛汗。用于食积纳差，脘腹胀满，盗汗，遗尿等。
2、一点红 [菊科植物一点红Emilia Sonchifolia(L.)DC.的全草]
   药用成份：N-乙酰-D-氨基葡萄糖和2，3，5,4’-四羟基芪-2- o -β-D –葡萄糖苷（2，3，5，4’tetrahydroxystilbene-2-o-β-D–glucoside）。
   药理作用：清热解毒，消炎利尿。用于便溏，便血，肠道溃疡等。
3、蜘蛛香[败酱科植物蜘蛛香Valerianajata—mansi Jones.的根]
   药用成份：乙酰氨基缬草酰（Acetoxyvaltrate）及柠檬烯（Limonene）。
   药理作用：祛风除湿，消炎止泻，理气止痛。用于消化不良，腹痛，腹泻等。
4、山栀茶[海桐花科植物海金子Pittosporumillicoides Mak .的根]
   药用成份：还阳参油酸（crepenynic acid）,侧耳素（pleurotin）,7-羟基卡达烯醛（7-hrdroxycalenal）。
   药理作用：养血，补虚弱，镇静，安神。用于体虚遗尿，血虚烦躁，失眠多梦，小儿夜啼等。
    上述药用成份的协同作用，共奏本品治疗便溏腹泻，食欲不振，夜寐不安的显著功效。

药 效 学 试 验 结 果
1、本品能使胃液总酸度和总酸排出量增多，胃蛋白酶活性增高，具有助消化作用。 
2、本品能对抗新斯的明引起的小肠运动亢进，能对抗番泻叶的致泻效应，具有固肠止泻作用 
3、本品能延长戊巴比妥钠的睡眠时间，具有安神作用。 
4、离体肠肌试验表明，本品具有解痉作用。 
5、本品能使Hb，RBC增多，RC百分比明显增多，具有补血作用。 

急 性 毒 性 试 验 结 果 
    方法：取昆明种小鼠，以最大灌胃容积15g/KG/次灌服，然后观察7天。
    结果：所有小鼠均未出现中毒表现，摄食及活动如常，无烦躁，惊厥，腹泻，竖毛等现象，无一只死亡。因给要本品量已达最大浓度及最大容积，故未能测出LD50。小鼠一次灌胃给药的最大耐受量>15/g/kg，是成人日用剂量(3g/d)的600倍;按临床用量（公斤体重计算），是3-6岁儿童用量（1.2g/d）的362倍，7-14岁儿童用量（1.8g/d）的509倍。表明本品无急性毒性反应。且安全范围大。

长 期 毒 性 试 验 结 果 
    方法：取wistar大鼠分为多组，按成人日用剂量的480倍和160倍服用，每日给药，连续服用12周，然后进行各组动物的体重变化、内脏系数、血象、肝功能、肾功能、病理组织学等各项指标检测，试验数据采用t检验处理。
    结果：本品对受动物每日最大给药剂量为成人日用剂量的480倍，连续用药12周，对动物体重增长有良好作用，对内脏器官、血象、肝功能、肾功能等均未引起异常及病理改变，表明本品无急性毒性反应。且安全范围大。

临 床 研 究 结 果
一、临床观察病例
1、本品用于慢性非感染性腹泻103例，疗程21天。 
2、本品用于溃疡性结肠炎59例，疗程40天。 
3、 本品用于成人食欲不振等症75例，疗程21天。 
4、本品用于食欲不振等脾虚症45例，疗程21天。
二、临床观察结果
1、本品对慢性非感染性腹泻有良好的临床疗效。 
2、本品联合西药用于溃疡性结肠炎的治疗，其临床疗效显著优于单纯的西药治疗手段(P<0.01)。
3、本品能使患者的血红蛋白获显著增长，有补血生血作用。 
4、本品固肠止泻、醒脾开胃、养血安神的功效明确，对患者特别是成人患者因脾气虚所致的便溏，腹泻，食欲不振，夜寐不安等相关病症有良好疗效。 
5、本品合计282例的临床观察中，按观察指标项目，未发现恶心、呕吐、喘息、气促、腹痛、皮肤潮红、皮疹等不良反应，三大常规检查未见异常，本品的安全性良好。