| | 
肺力咳胶囊说明书 【药品名称】 通用名称: 肺力咳胶囊 汉语拼音: Feilike Jiaonang 【成 份】黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药。 【性 状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色至棕色的粉末及颗粒;味苦。 【功能主治】止咳平喘,清热解毒,顺气祛痰。用于咳喘痰多,呼吸不畅,以及急、慢性支气管炎,肺气肿见上述证候者。 【规 格】 每粒装0.3克。 【用法用量】 口服。一次3—4粒,一日3次;或遵医嘱。 【不良反应】尚不明确。 【禁 忌】尚不明确。 【注意事项】 孕妇慎服。 【贮 藏】 密封。 【包 装】 铝塑板装,每板15粒,每盒装30粒。 【有 效 期】30个月。 【执行标准】国家药品监督管理局药品标准(试行)WS-10217(ZD-0217)-2002 【批准文号】 国药准字Z20025240
本 品 的 主 要 特 点 特点一:本品是依据中国民间延用了数百年的数十种植物药处方,在采用薄层层析、紫外及红外光谱、核磁共振氢谱及碳谱、液相色谱及质谱等现代技术进行筛分处理后,获得的处方独特、优效安全的药品。 特点二: 本品因具备科学发明的法定特征,因此获得了国家药品发明专利。 特点三: 本品的制取工艺先进,是有选择性的将药材中的特定成份,分别采用不同的技术方法提取后,合制而成的药品,制药过程始终在光谱系统和高效液相系统的控制下进行,因此本品的质量可靠性、不同批次的质量可控制性都很强。 特点四:本品不是常规的功效单一的止喘或镇咳、祛痰药,而是同时具有止喘、镇咳、消炎、祛痰、改善呼吸功能等综合药效的药物,它适用于临床需要的:呼吸系统多种病症的综合治疗,和呼吸系统常见疾病的全程治疗。 特点五:本品对呼吸功能不全有明显的临床疗效,可改善慢性阻塞性肺病(慢阻肺)患者的呼吸功能,并对慢阻肺患者喘、咳、痰的主要症状有明显改善。 特点六:本品用于治疗慢阻肺并肺动脉高压患者,结果在肺动脉压降低的同时,对体循环动脉血压却无明显影响,提示本品具有目前多数扩血管西药所不具备的优点。 特点七:本品用于治疗慢阻肺并肺动脉高压患者,在使患者肺动脉压降低的同时,血浆组织纤溶酶原激活物(tPA)活性升高,其抑制物(PAI)活性降低。已知血浆tPA和PAI是体内调节纤溶活性的重要组成部份,慢阻肺患者和肺心病患者tPA活性降低,PAI活性增高,因而纤溶活性是降低的。因此,使慢阻肺患者减弱的纤溶活性得到增强,可能是本品降低肺动脉高压的机理之一。 特点八:经长期观察和收集反应,使用本品后,未发现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头昏头痛、心率加快、心律不齐、血压升高、皮肤潮红、皮疹等不良反应,本品的安全性良好。 特点九:本品作为一种新的植物药(中成药),是为临床医生提供一种新的治疗手段以供选择,并在应用中接受临床医生和患者对其疗效及安全性的评价。 特点十:本品不含任何激素成份、罂粟壳类成份及麻黄类成份。 药品处方 药用成份 药理作用 1、梧桐根 (梧桐科植物细叶梧桐Firmiana Platanilolia的根) 药用成份:β-香树脂醇、羽扇酮、木蓝碱。 药理作用:强力对抗乙酰胆碱、组织胺所致的支气管痉挛,松弛支气管平滑肌,使支气管舒张而止喘和增强呼吸功能;利水消肿,消除呼吸道粘膜的充血与水肿;另有降压及安神镇静作用。 2、红花龙胆(龙胆科植物红花龙胆Gentiana rhodantha的全草) 药用成份:红花龙胆苷、龙胆酮、龙胆宁碱、龙胆丙素。 药理作用:解除乙酰胆碱、组织胺所致的支气管痉挛性收缩,从而止喘和增强呼吸功能;抑制变态反应,抗过敏; 广谱抗菌、抗病毒。 3、红管药(菊科植物三脉紫菀Aster ageratoides的全草) 药用成份:三脉紫菀酮、木栓酮、乙酸毛叶脂。 药理作用:抑制咳嗽反射而镇咳;减少痰液分泌以降低咳嗽反射而镇咳;增强支气管纤毛运动,促使痰液排出。 4、前胡(伞形科植物紫花前胡P.edcursivum的根) 药用成份:紫花前胡苷、紫花前胡素、伞花丙酯、呋喃香豆素。 药理作用:溶解粘痰,增强支气管纤毛运动,促使痰液排出,松弛支气管平滑肌而止喘和增强呼吸功能;抗菌、抗真菌、抗病毒、对抗呼吸道感染。 5、百部(百部科植物对叶百部Setmona tuberosa的块根) 药用成份:对叶百部碱、斯替定碱。 药理作用:抑制咳嗽反射而镇咳,对抗乙酰胆碱及组织胺所致的支气管平滑肌痉挛,从而止喘和增强呼吸功能;杀灭和抑制多种致病菌,抗感染及消炎;利水消肿,消除呼吸道粘膜的充血与水肿。 6、黄芩(唇形科植物西南黄芩Scutellaria amoena的根) 药用成份:黄芩黄酮Ⅰ、Ⅱ及木蝴蝶素A。 药理作用:对多种革兰氏阳性菌及阴性菌有抑制作用,用于呼吸道感染及炎症。 上述药物成份的协同作用,共奏本品治疗咳嗽痰多,呼吸不畅,急、慢性支气管炎,肺气肿的显著功效。 药 效 学 试 验 结 果 1.本品能对抗组胺、乙酰胆碱,松驰气管平滑肌,解除支气管痉挛,有降低呼吸道阻力的作用。 2.本品有抑制变态反应,抗过敏,改善炎症病灶的作用。 3.本品能明显延长引咳潜伏期和减少咳嗽次数,有镇咳作用。 4.本品能明显增加酚红排出量,有化痰及祛痰作用。 5.本品对肺动脉高压有降低作用,对右心肥大有延缓阻抑作用。 6.本品能改善常压低氧状态下的肺动脉高压大鼠的血液流变状态,使血液粘度下降。
急 性 毒 性 试 验 结 果 小鼠口服最大耐受量测定:以本品稀释后给小鼠灌胃给药达最大容积,观察一周,所有实验动物均未出现中毒现象,摄食及活动正常,无一只死亡,因灌胃给药已达最大容积,未能测出LD50,小鼠的灌胃给药量相当于成人临床日用剂量的300倍。再按成人临床日用剂量的67倍对小鼠腹腔注射本品,也未能引起小鼠死亡或中毒,表明本品无急性毒性,且安全范围大。
长 期 毒 性 试 验 结 果 用Wistar大鼠分组灌胃给用本品,相当于成人临床日用剂量的100倍、50倍、27倍,连续给药12周,检测结果:本品对大鼠体重增长、血象、肝功能、肾功能均无异常影响,内脏器官(心、肝、脾、肺、肾、睾丸)均未发现病理变化,表明本品无长期毒性,且安全范围大。
临 床 用 药 建 议 1.本品适用于慢性阻塞性肺病(慢阻肺),可有效改善慢阻肺患者的呼吸功能,以及喘、咳、痰等症状。 2.本品适用于肺气肿的治疗,可有效改善患者喘咳难眠、痰粘痰多等症状。 3.本品能使肺动脉压降低,适用于治疗肺动脉高压。 4.本品可有效的治疗哮喘,但对哮喘的急性发作,建议首先采用激素或其他方案施行急救。 5.本品可显著改善患者的呼吸功能,改善肺活量,适用于治疗常见病因引起的呼吸功能不全,以及常见病因引起的肺活量下降。 6.本品适用于呼吸道的喘、咳、痰等常见病症,但对细菌感染引起的上述疾病,建议合并使用抗生素等西药,缘为本品的抗菌效果不及抗生素等西药。 7.对病毒或其他病原引起的喘、咳、痰等症,可单用本品进行治疗。 8.本品可用于预防哮喘发作,用量为常规用量1/2。
|
| |