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醒脾养儿颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：醒脾养儿颗粒
汉语拼音：Xingpi Yang，er Keli
【成 份】一点红、毛大丁草、山栀茶、蜘蛛香。辅料为蔗糖。
【性 状】本品为黄褐色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦。
【功能主治】醒脾开胃，养血安神，固肠止泻。用于脾气虚所致的儿童厌食，腹泻便溏，烦燥盗汗，遗尿夜啼。
【规 格】每袋装2克。
【用法用量】温开水冲服。一岁以内一次1袋（2克），一日2次；一岁至二岁一次2袋（4克），一日2次；三岁至六岁一次2袋（4克），一日3次；七岁至十四岁一次3～4袋（6～8克），一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】糖尿病患儿禁服。
【注意事项】
1、 忌食生冷油腻及不易消化食物。
2、 婴儿应在医师指导下服用。
3、 长期厌食，体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。
4、 服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
5、 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6、 本品性状发生改变时禁止使用。
7、 儿童必须在成人监护下使用。
8、 请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑复合袋装，每盒装12袋。
【有 效 期】30个月。
【执行标准】国家药品监督管理局药品标准（试行）WS-10337（ZD-0337）-2002
【批准文号】国药准字Z20025415
本 品 的 主 要 特 点
特点一:
本品是依据中国民间延用了数百年的数十种植物药处方，在采用薄层层析、紫外及红外光谱、核磁共振氢谱及碳谱、液相色谱及质谱等现代技术进行筛分处理后，获得的处方独特、优效安全的药品。
特点二:
本品因具备科学发明的法定特征，所以获得了国家药品发明专利。
特点三:
本品的制取工艺先进，是有选择性的将药材中的特定成份，分别采用不同的技术方法提取后，合制而成的药品，制药过程始终在光谱系统和高效液相系统的控制下进行，因此本品的质量可靠性、不同批次的质量可控制性都很强。
特点四:
本品不是常规的开胃消食药物，而是同时具有调理脾气虚滞，醒脾开胃，养血安神，固肠止泻等功效，用于治疗儿童厌食，便溏腹泻，烦躁盗汗，遗尿夜啼等多种病症的综合性治疗药物，因此不仅适用于治疗患儿的某种单纯病症，更重要的是适用于治疗患儿常见的、因脾气虚滞而引发的多种综合病症。
特点五:
本品具有养血和安神的功效，适用于儿童常见的非缺铁性贫血；以及儿童生理期常见的夜啼症状。
特点六：
本品对儿童遗尿、盗汗有独特的疗效。
特点七:
经长期观察和收集反应，使用本品后，未发现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头昏头痛、心率加快、心律不齐、血压升高、皮肤潮红、皮疹等不良反应，本品的安全性良好。
特点八:
本品作为一种新的植物药（中成药 ），是为临床医生提供一种新的治疗手段以供选择，并在应用中接受临床医生和患者对其疗效及安全性的评价。
特点九:
本品不含任何动、植物激素或其他激素成份。
药品处方 药用成份 药理作用
1、 毛大丁草 [菊科植物毛大丁草Gerbera Piloselloides(L.)Cass.的全草]
药用成份：5-甲基香豆素-4-o-β-D-葡萄糖苷(5-methyl coumarin-4-o-β-D-glucoside)及熊果苷。
药理作用：燥湿醒脾，补虚，敛汗。用于食积纳差，脘腹胀满，盗汗，遗尿等。
2、一点红 [菊科植物一点红Emilia Sonchifolia(L.)DC.的全草]
药用成份：N-乙酰-D-氨基葡萄糖和2，3，5，4’-四羟基芪-2-o-β-D-葡萄糖苷（2， 3，5，4’-tetrahydroxy stilbene-2-o-β-D-glucoside）。
药理作用：清热解毒，消炎利尿。用于便溏，便血，肠道溃疡等。
3、 蜘蛛香[败酱科植物蜘蛛香Valerianajata—mansi Jones.的根]
药用成份：乙酰氨基缬草酰（Acetoxyvaltrate）及柠檬烯（Limonene） 。
药理作用：祛风除湿，消炎止泻，理气止痛。用于消化不良，腹痛，腹泻等。
4、 山栀茶[海桐花科植物海金子 Pittosporumillicoides Mak .的根]
药用成份：还阳参油酸 （crepenynic acid），侧耳素（pleurotin），7-羟基卡达烯醛（7- hrdroxycalenal）。
药理作用：养血，补虚弱，镇静，安神。用于体虚遗尿，血虚烦躁，失眠多梦，小儿夜啼等。
上述药用成份的协同作用，共奏本品治疗儿童厌食，腹泻便溏，烦燥盗汗，遗尿夜啼的显著功效。
药 效 学 试 验 结 果
1、本品能使胃液总酸度和总酸排出量增多，胃蛋白酶活性增高，具有助消化作用。
2、本品能对抗新斯的明引起的小肠运动亢进，能对抗番泻叶的致腹泻效应，具有固肠止泻作用。
3、本品能延长戊巴比妥钠的睡眠时间，具有安神作用。
4、离体肠肌试验表明，本品具有解痉作用。
5、本品能使Hb，RBC增多，RC百分比明显增多，具有补血作用。
急 性 毒 性 试 验 结 果
方法：取昆明种小鼠，以最大灌胃容积15g/kg/次，1日2次，共计30g/kg/天灌服本品，然后观察7天。
结果：所有试验小鼠均未出现中毒表现，摄食及活动如常，无烦躁、惊厥、腹泻、竖毛等现象，无一只死亡。因给用本品量最大浓度及最大容积，故未能测出 LD50。小鼠一次灌胃给药的最大耐受量>30g/kg，是儿童平均临床用药剂量的331倍，表明本品无急性毒性反应。
长 期 毒 性 试 验 结 果
方法：取Wistar大鼠分为多组，按儿童平均日用剂量的60倍、30倍、15倍服用本品，每日给药，连续服用12周 ，然后进行各组动物的体重变化、内脏系数、血象、肝功能、肾功能、病理组织学等各项指标检测，试验数据采用t检验处理。
结果：本品对受试动物每日最大给药剂量为儿童平均日用剂量的60 倍，连续用药12周，对动物体重增长有良好作用，对内脏器官、血象、肝功能、肾功能等均未引起异常及病理改变，表明本品无长期毒性。
临床用药建议
1、本品有养血的效用，可有效治疗儿童生理期常见的非缺铁性贫血。
2、本品有生理调节性的安神作用，可有效的治疗儿童生理期中常见的夜啼症状。
3、本品可有效的治疗儿童遗尿症。
4、本品对儿童盗汗症状的疗效确切。
5、本品可有效的用于儿童食欲不振的治疗。
6、本品对儿童生理功能紊乱导致的便溏、腹泻有确切的疗效。